我們隨機抽取100家醫(yī)療機構(gòu)進行‘飛行檢查’，這是廣東食藥監(jiān)管部門近年來次大規(guī)模‘飛行檢查’醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，檢查中我們發(fā)現(xiàn)有的基層醫(yī)院其醫(yī)療器械因超年限使用存在安全隱患，我們已在12月24日全省醫(yī)療器械使用情況通報會上要求相關(guān)醫(yī)院進行整改。我們目的是以檢促改，引起社會對其安全隱患的關(guān)注，形成社會共治的格局。”廣東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長張鋒在28日舉行的2016年全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量檢查情況新聞通氣會上說。

大到價值上億元的核磁共振機、小到一兩元錢一包的棉簽，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的安全使用與市民生活和健康息息相關(guān)。除了衛(wèi)計部門，食藥監(jiān)管部門也負責(zé)監(jiān)管嗎？廣東省食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人、辦公室主任郭宇華表示，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（令第650號）第三十九條規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)，分別對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量和醫(yī)療器械使用行為進行監(jiān)督管理。

會上，該局通報了從今年5月起至11月持續(xù)進行的大規(guī)模“飛行檢查”的情況：依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》等該局隨機抽取100家醫(yī)療機構(gòu)進行檢查發(fā)現(xiàn)，盡管各醫(yī)療機構(gòu)都有由副院長甚至院長管理的醫(yī)療器械管理委員會，且熟悉《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定，其采購源大多是有資質(zhì)的供應(yīng)商，但一些醫(yī)院采購醫(yī)療器械渠道不規(guī)范，索證索票工作不嚴(yán)謹?shù)膯栴}仍然存在，一些基層醫(yī)院忽視對醫(yī)療器械的維護維修等問題依然存在，給醫(yī)療器械使用帶來隱患。“一些基層醫(yī)院由于資金缺乏甚至還在使用1992年購買的X光機，該設(shè)備雖然目前無家統(tǒng)一的使用年限規(guī)定，而且也并非不能用，但存在安全隱患值得關(guān)注。”郭宇華說。

該局相關(guān)負責(zé)人指出，醫(yī)療機構(gòu)對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械應(yīng)注重嚴(yán)格驗收管理和儲存管理和信息化管理等“六個嚴(yán)格”。

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