生物醫(yī)用材料，是用來(lái)對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修 復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。作為一種研究人工器官和醫(yī)療器械的基礎(chǔ)，生物醫(yī)用材料現(xiàn)在已經(jīng)成為了當(dāng)代材料學(xué)科的重要分支，尤其是隨著生物技術(shù)的蓬勃發(fā)展和重大突破，生物醫(yī)用材料已經(jīng)成為了各科學(xué)家競(jìng)相進(jìn)行研究和開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)，近幾年來(lái)，有關(guān)醫(yī)用材料以及醫(yī)用材料在高新醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用研究相關(guān)報(bào)道層出不窮。

生物醫(yī)用材料隸屬于醫(yī)療器械范疇，所占醫(yī)療器械市場(chǎng)份額超過(guò)40%。作為高技術(shù)重要組成部分的生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的新階段，其市場(chǎng)銷售額正以每年16%的速度遞增，預(yù)計(jì)在未來(lái)20年內(nèi)，生物醫(yī)用材料所占的份額將趕上藥物市場(chǎng)，成為一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)。

外醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)龐大 鑄造行業(yè)壟斷勢(shì)頭

據(jù)統(tǒng)計(jì)，生物醫(yī)用材料在預(yù)計(jì)2009-2020年市場(chǎng)CAGR可保持15%左右，2015年世界市場(chǎng)可達(dá)US50余億元，2020年達(dá)US40余億 元，與此同時(shí)帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)(不含醫(yī)療)新增產(chǎn)值約3倍，2015年和2020年直接和間接銷售總額分別可達(dá)4×US50億元≈US200余億元，和 US560余億元

全球大的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費(fèi)家是美，2010年它占全球市場(chǎng)的40%左右，消費(fèi)全球產(chǎn)品的37%，年增長(zhǎng)率約8%；而憑借經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，社會(huì)醫(yī)療保 障體系健全，歐盟成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，占有全球市場(chǎng)份額的29%；亞太地區(qū)是全球第三大市場(chǎng)，占有18%的市場(chǎng)份額，其中日本是亞-太地區(qū)醫(yī)療技 術(shù)先進(jìn)且發(fā)展快速的家，是世界第三大醫(yī)療器械消費(fèi)，我和印度則具備成長(zhǎng)潛力與空間。

不同于我醫(yī)療器械企業(yè)“多、小、散”的局面，發(fā)達(dá)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成“寡頭”統(tǒng)治的局面，全球市場(chǎng)也呈現(xiàn)類似的格局。2009年，排名前50位 的跨大公司占有全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的88%，其中排名前25位的公司占有75%；高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，保持優(yōu)勢(shì)，世界醫(yī)療器械行業(yè)的兼并和整合一直在進(jìn)行，僅 1998-2009期間，美行業(yè)年均兼并收購(gòu)達(dá)200起，行業(yè)集中度或壟斷度不斷提高是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)。

為提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，回避風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)展壯大企業(yè)，外跨公司已從初的較單一產(chǎn)品生產(chǎn)，通過(guò)企業(yè)內(nèi)部技術(shù)創(chuàng)新和并購(gòu)其它企業(yè)，不斷進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)線延伸和擴(kuò)大，實(shí)現(xiàn)多品種生產(chǎn)。生產(chǎn)和銷售際化是生物醫(yī)用材料發(fā)展的突出趨勢(shì)。幾乎所有生物醫(yī)用材料的大型企業(yè)均是跨公司，其銷售額的相當(dāng)部分來(lái)自際市場(chǎng)，如2010年美強(qiáng)生公司，銷售額為40%(US2億元)，上海三申銷售額為46%(US.9億元)，2011年美敦力銷售 額為43%(US.37億元)，均來(lái)自境外市場(chǎng)。為開(kāi)拓際市場(chǎng)，跨公司通過(guò)向境外技術(shù)和資金輸出，在外建立子公司和研發(fā)中心，就地生產(chǎn)和研發(fā)。同 時(shí)，為適應(yīng)際貿(mào)易的發(fā)展，際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)不斷制定和發(fā)布生物醫(yī)用材料和制品的際標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展強(qiáng)烈依靠相關(guān)領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)的支持及經(jīng)濟(jì)實(shí)力。美醫(yī)療器械的高速發(fā)展及其在際上的地位得力于其航天技術(shù)，生物技術(shù)，微電子技術(shù)，精密加工技術(shù)，軟件開(kāi)發(fā)、高壓蒸汽滅菌器等領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的支撐，以及良好的政策環(huán)境。目前發(fā)達(dá)家依靠其的科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，主要生產(chǎn)技術(shù)含 量高的生物材料和植入器械，勞動(dòng)密集型、資源消耗型企業(yè)已逐漸向海外轉(zhuǎn)移，因此其技術(shù)裝備非常先進(jìn)。先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備在大公司中也隨處可見(jiàn)。先進(jìn)的技術(shù)裝 備確保了其產(chǎn)品的先進(jìn)性及市場(chǎng)的壟斷地位。

內(nèi)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)見(jiàn)證產(chǎn)業(yè)從“量”到“質(zhì)”的飛躍

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年我生物醫(yī)用材料市場(chǎng)銷售額已近100億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為30%。保守估計(jì)2020年年銷售額將達(dá)到1355億美元，10年內(nèi)將成長(zhǎng)為世界第二大生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。在2015年，我工信部發(fā)布的《新材料產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》就明確提出，預(yù)計(jì)2015年全需要人工關(guān)節(jié)50萬(wàn)套/年、血管支架120萬(wàn)個(gè)/年，眼內(nèi)人工晶體100萬(wàn)個(gè)/年，醫(yī)用高分子材料、電熱蒸汽滅菌器、生物陶瓷和醫(yī)用金屬等材料的需求將大幅增加。從家政策層面來(lái)看，不管是 從發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》還是到今年發(fā)布的，“十三五”發(fā)展規(guī)劃，都明確指出要大力推動(dòng)醫(yī)用新材料產(chǎn)業(yè)。

縱觀中的人口基數(shù)和情現(xiàn)狀，到2025年和2050年，中人口老齡化比例將分別達(dá)到12%和25%。因此大力發(fā)展醫(yī)用新材料和醫(yī)用植入器械產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。目前我生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題比較多。我科技成果轉(zhuǎn)化能力比較低，產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，技術(shù)高端產(chǎn)品70%以上靠。我生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程研究成果工程化、產(chǎn)業(yè)化水平 低，80%-90%的成果仍待在實(shí)驗(yàn)室；同時(shí)，缺乏產(chǎn)業(yè)化接軌機(jī)制，融資渠道不通暢，缺乏成果產(chǎn)業(yè)化及企業(yè)技術(shù)改造資金。相應(yīng)的管理部門缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制，未 能形成統(tǒng)一的全面規(guī)劃和管理機(jī)制，政策法規(guī)不健全，產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，處理效率低，一些政策規(guī)定和灰色的行規(guī)不利于中資企業(yè)的發(fā)展。

通過(guò)對(duì)我生物醫(yī)用材料市場(chǎng)的整體分析可知，當(dāng)前醫(yī)用材料制品急需向規(guī)模化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化、智能化方向發(fā)展。技術(shù)創(chuàng)新化、產(chǎn)品高端化、產(chǎn)業(yè)融合化、 區(qū)域集群化和布局際化是生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大趨勢(shì)。在全球的一體化的大背景下，傳統(tǒng)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)急需優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力有待加強(qiáng)。深入研究 生物材料的表面/界面，發(fā)展表面改性技術(shù)及表面改性植入器械，是現(xiàn)階段改進(jìn)和提高傳統(tǒng)材料的主要途徑，也是發(fā)展新一代生物醫(yī)用材料的基礎(chǔ)。

生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品和技術(shù)更新?lián)Q代周期短，為保持技術(shù)的先進(jìn)性和產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，技術(shù)創(chuàng)新和升是其生存和進(jìn)一步發(fā)展的基 礎(chǔ)。生物醫(yī)用材料隸屬于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展備受政策支持。響應(yīng)健康強(qiáng)偉大戰(zhàn)略思想，醫(yī)療器械“十三五”規(guī)劃明確將重點(diǎn)聚焦支持生物醫(yī)用材料，我已進(jìn) 入醫(yī)用材料研發(fā)應(yīng)用的重要機(jī)遇期。在這個(gè)產(chǎn)業(yè)改革關(guān)鍵時(shí)期，誰(shuí)能夠瞄準(zhǔn)先機(jī)，搶占市場(chǎng)便顯的格外重要。

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