上海三申壓力蒸汽滅菌以安全、清潔無(wú)污染和效率高等優(yōu)點(diǎn)， 成為目前醫(yī)院選的滅菌方法[1-2]。依據(jù)新版WS3102016 的要求 [3]，對(duì)壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)方法有物理監(jiān)測(cè)、 化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè) 3 種 [4-5]，其中化學(xué)監(jiān)測(cè)常用的方式
為在待滅菌包裹的中間放置一張化學(xué)指示卡，滅菌結(jié)束后， 通過(guò)觀察化學(xué)指示卡的顏色變化判斷滅菌條件是否達(dá)到 [6]。 通常，指示卡變色至規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)色或深于標(biāo)準(zhǔn)色，則視為 滅菌條件合格，相應(yīng)的包裹可以使用 ；指示卡變色未達(dá)到 標(biāo)準(zhǔn)色，則該包裹未達(dá)到滅菌條件，不能發(fā)放使用 [7]。但 在臨床滅菌過(guò)程中，化學(xué)指示卡因其指示油墨變色為一化 學(xué)反應(yīng)過(guò)程，變色結(jié)果往往受指示卡在包裹中放置位置不
當(dāng)、滅菌溫度和時(shí)間偏差、蒸汽飽和度和滅菌裝載方式等 影響 [8-9]。這些因素可能會(huì)導(dǎo)致指示卡變色呈現(xiàn)不合格，為 臨床消毒滅菌工作增加負(fù)擔(dān)。 為降低指示卡變色不合格問(wèn)題的發(fā)生率，我院消毒供應(yīng)室自2018 年 1 月引入兩種覆膜型132℃壓力蒸汽滅菌化 學(xué)指示卡。在 2018 年 1 月至 2018 年 3 月 31 日共 3 個(gè)月的 滅菌工作中，同時(shí)使用覆膜型指示卡和普通化學(xué)指示卡， 并對(duì)變色合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。
1 材料與方法
1.1 材料
1.1.1 滅菌設(shè)備與滅菌蒸汽用水 滅菌器為脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，容積為 1.45 m3，滅菌用蒸汽由去離子水制 得，水的電導(dǎo)率≤ 5 μs/cm。滅菌溫度為132℃，滅菌時(shí)間 為 8 min。
1.1.2 監(jiān)測(cè)材料 普通型132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅰ型覆膜 132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡（IY1322 型覆膜 132℃壓力 蒸汽滅菌化學(xué)指示卡，新華）、Ⅱ型覆膜 132℃壓力蒸汽滅 菌化學(xué)指示卡（IY1325 型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指 示卡，新華）；壓力蒸汽滅菌化學(xué)測(cè)試包、標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包， 自含式快速生物指示劑，生物培養(yǎng)箱。 其中，Ⅰ型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡表面 所黏貼的保護(hù)膜為BOPP 材質(zhì)，該膜具有良好的透氣性， 耐高溫。但在持續(xù)高溫作用下會(huì)有少量收縮。另外該膜與 紙塑袋的塑料膜如果緊貼在一起，滅菌后化學(xué)指示卡會(huì)和 紙塑袋的塑料膜粘在一起 ；Ⅱ型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌 化學(xué)指示卡表面所黏貼的保護(hù)膜為 PET 材質(zhì)，該膜具有良 好的透氣性，耐高溫，并且在持續(xù)高溫作用下不會(huì)收縮。 另外該膜與紙塑袋的塑料膜如果緊貼在一起，由于膜表面 涂有一層硅油，因此滅菌后化學(xué)指示卡不會(huì)和紙塑袋的塑 料膜粘在一起。
1.2 方法 將2018 年1月10 日至2018 年3月31 日的滅菌包裹分 為敷料包、棉布包裝器械包和紙塑袋包3組。各組分別放 置普通型132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅰ型覆膜132℃ 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅱ型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌 化學(xué)指示卡各一條，另外再放置一支自含式快速生物指示 劑。同時(shí)每鍋次使用化學(xué)PCD 和生物PCD 對(duì)滅菌器的綜 合滅菌性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。并記錄每次滅菌的物理監(jiān)測(cè)結(jié)果。 滅菌器在正式滅菌裝載物品前，已按照 WS310 的規(guī)定 要求進(jìn)行 B-D 測(cè)試并合格，包裹在打包過(guò)程和裝載過(guò)程中， 嚴(yán)格按照規(guī)范要求，避免因人為操作不當(dāng)帶來(lái)指示卡變色 不合格的情況 [10]。滅菌溫度設(shè)置為132℃，滅菌時(shí)間為8 min。滅菌周期運(yùn)行結(jié)束，記錄該鍋次滅菌包裹數(shù)量并發(fā) 放至各科室，同時(shí)對(duì)后期各科室包裹內(nèi)指示卡變色情況做 好統(tǒng)計(jì)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ：化學(xué)指示卡指示油墨的顏色達(dá)到或深 于標(biāo)準(zhǔn)色，且沒(méi)有出現(xiàn)指示油墨印染、脫落等情況，指示 卡變色合格 ；指示油墨的顏色淺于標(biāo)準(zhǔn)色，并出現(xiàn)印染、 脫落情況，則指示卡變色不合格。
2 結(jié)果
2.1 化學(xué)PCD、生物PCD、包內(nèi)生物指示劑監(jiān)測(cè)結(jié)果 在測(cè)試時(shí)間段內(nèi)，共進(jìn)行 90 次滅菌操作，所有鍋次物 理監(jiān)測(cè)結(jié)果均合格，其中化學(xué)PCD 包內(nèi)爬行卡全部合格， 合格率為100%。生物PCD 內(nèi)生物指示劑培養(yǎng)結(jié)果全部陰性，合格率為100%，所有滅菌包裹共3663 個(gè)，除 1 個(gè)器械包中生物指示劑因自身安瓿瓶破裂出現(xiàn)假陽(yáng)性外，其余 3662 個(gè)快速生物指示劑全部合格。
2.2 敷料包內(nèi)指示卡變色結(jié)果 敷料包內(nèi)普通型132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué) 指示卡、Ⅰ 型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃壓 力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡的變色合格率結(jié)果，見表 1。
2.3 器械包內(nèi)指示卡變色結(jié)果 器械包內(nèi)普通型132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué) 指示卡、Ⅰ 型覆膜132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃壓 力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡的變色合格率結(jié)果，見表 2。
2.4 紙塑袋包內(nèi)指示卡變色結(jié)果 紙塑袋包內(nèi)普通型132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、 Ⅰ型覆膜 132℃壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、Ⅱ型覆膜 132℃ 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡的變色合格率結(jié)果，見表 3。
3 討論 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡變色不合格的影響因素有很多，臨床常見的主要有如下幾點(diǎn) ： （1）敷料包 中化學(xué)指示卡變色不合格與敷料的干燥度和 清潔度相關(guān) [11]，對(duì)普通型化學(xué)指示卡，由于指示油墨直接 與棉布接觸，當(dāng)棉布清洗不徹底時(shí)，殘留的清洗劑會(huì)影響指 示劑的化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，導(dǎo)致變色不徹底 ；若棉布 不夠干燥， 則滅菌時(shí)，包裹中間位置會(huì)存在一定量的“冷氣團(tuán)”，導(dǎo)致 中間位置溫度偏低，進(jìn)而也會(huì)致使指示卡變色不合格 [12]。 （2）敷料包的打包松緊程度也會(huì)對(duì)指示卡的變色產(chǎn)生 影響，包裹打得過(guò)松或過(guò)緊，都會(huì)導(dǎo)致蒸汽穿透不完全， 引起指示卡 變色不合格。 （3）器械包中指示卡變色不合格主要是由指示油墨與 器械直接接觸引起 ：滅菌過(guò)程中，質(zhì)量較重的金屬器械會(huì) 產(chǎn)生較多的冷凝水，冷凝水浸濕指示油墨后，會(huì)加快油墨 的流動(dòng)速度，進(jìn)而出現(xiàn)油墨印染和脫落。這種情況會(huì)導(dǎo)致 器械表面被污染，導(dǎo)致器械無(wú)法使用 [13]。 覆膜型 化學(xué)指示卡是解決上述問(wèn)題的有效手段，通過(guò) 對(duì)指示卡表面的指示油墨進(jìn)行覆膜處理，可對(duì)指示油墨進(jìn) 行保護(hù)，避免其與棉布、器械、冷凝水的直接接觸，從而 提高指示卡的變色合格率。 本文滅菌工作采用兩種覆膜型化學(xué)指示卡，從統(tǒng)計(jì)結(jié) 果看，Ⅱ型覆膜指示卡比Ⅰ型指示卡的變色合格率更高。 這主要是因?yàn)閮煞N指示卡表面的膜材料的不同，前者采用 表面經(jīng)過(guò)涂硅油處理的PET 保護(hù)膜，后者利用BOPP 膜做 防護(hù) [14]。在器械包中，由于Ⅰ型指示卡表面的BOPP 膜長(zhǎng) 期處于高溫環(huán)境中發(fā)生了收縮現(xiàn)象，使部分指示油墨裸露出來(lái)，如果這部分油墨與器械直接接觸，就會(huì)導(dǎo)致指示卡變色不徹底 [15-16] ；在紙塑袋包中，由于紙塑袋膜貼近紙面 側(cè)塑料膜為CPP 材質(zhì)，與Ⅰ型指示卡表面的膜材質(zhì)類似， 兩者都具有一定的收縮性，因此滅菌時(shí)指示卡會(huì)與紙塑袋膜貼合在一起，導(dǎo)致蒸汽穿透不好，指示油墨變色不徹底。
